淺析潔凈室GMP凈化車間定義及概述原理
四川華銳凈化 2019-08-05 15:17:10 閱讀
潔凈室(Clean Room)，亦稱無(wú)塵車間、無(wú)塵室或清凈室, 指將一定空間范圍內(nèi)空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除，并將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)的房間。
GMP車間
GMP是適用于藥品、食品行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)行業(yè)按潔凈室標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的車間，且符合GMP質(zhì)量安全管理體系要求的稱之為GMP車間。
工業(yè)潔凈室，以無(wú)生命微粒的控制為對(duì)象。主要控制空氣塵埃微粒對(duì)工作對(duì)象的污染，內(nèi)部一般保持正壓狀態(tài)。它適用于精密機(jī)械工業(yè)、電子工業(yè)(半導(dǎo)體、集成電路等)宇航工業(yè)、高純度化學(xué)工業(yè)、原子能工業(yè)、光磁產(chǎn)品工業(yè)(光盤、膠片、磁帶生產(chǎn))LCD(液晶玻璃)、電腦硬盤、電腦磁頭生產(chǎn)等多行業(yè)。
生物潔凈室，主要控制有生命微粒(細(xì)菌)與無(wú)生命微粒(塵埃)對(duì)工作對(duì)象的污染。
一般生物潔凈室：
主要控制微生物(細(xì)菌)對(duì)象的污染。同時(shí)其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕，內(nèi)部一般保證正壓。
生物學(xué)安全潔凈室：
主要控制工作對(duì)象的有生命微粒對(duì)外界和人的污染。內(nèi)部要保持與大氣的負(fù)壓。例：細(xì)菌學(xué)、生物學(xué)、潔凈實(shí)驗(yàn)室、物物工程(重組基因、疫苗制備)。
潔凈室(區(qū))空氣潔凈度級(jí)別表
潔凈度級(jí)別 塵粒最大允許數(shù)/立方米
（靜態(tài)） 微生物最大允許數(shù)
（靜態(tài)）換氣次數(shù)≥0.5μm≥5μm浮游菌/立方米沉降菌/Ф90皿0.5h100級(jí)3500050.5附注210000級(jí)3500002000501.5≥20次/時(shí)100000級(jí)3500000200001503≥15次/時(shí)300000級(jí)10500000600002005≥10次/時(shí)
潔凈室功能區(qū)劃分：一般為三個(gè)區(qū)域，潔凈區(qū)、準(zhǔn)潔凈區(qū)和輔助區(qū)三部分。
主要凈化設(shè)備：風(fēng)淋室、貨淋室、、傳遞窗、高效送風(fēng)口、層流罩(FFU)、潔凈工作臺(tái)等凈化設(shè)備。
裝修部分：裝修材料要求不產(chǎn)塵、不積塵、易清潔，表面平整光滑具有耐磨性，有良好的絕緣性能，不易產(chǎn)生靜電、不吸濕、不透濕、吸聲性能好。一般圍體部分用彩鋼板，確保密封性，地面采用環(huán)氧樹脂自流平。
凈化原理：
氣流→初效空氣處理→空氣調(diào)節(jié)→中效空氣處理→風(fēng)機(jī)加壓送風(fēng)→凈化送風(fēng)管道→高效送風(fēng)口→潔凈室→帶走塵埃(細(xì)菌)→回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣處理。重復(fù)以上過(guò)程，即可達(dá)到凈化目的。
壓差控制：不同潔凈等級(jí)之間的潔凈室之間維持不小于5Pa的壓差，級(jí)別高的區(qū)域?yàn)檎龎?潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間維持不小于5Pa的壓差，潔凈區(qū)與室外應(yīng)維持不小于10Pa的壓差.
成都無(wú)塵室凈化公司：凈化工程要想長(zhǎng)期保持潔凈室的潔凈度請(qǐng)
無(wú)塵車間潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)及布局、溫濕度相關(guān)要求