藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度等級(jí)的確定仍需滿足以下要求：

1當(dāng)醫(yī)療潔凈室（區(qū)域）有多個(gè)過程時(shí)，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)過程要求采用相應(yīng)的空氣潔凈度等級(jí)。層流手術(shù)室手術(shù)室是采用空氣潔凈技術(shù)對(duì)微生物污染采取程度不同的控制，達(dá)到控制空間環(huán)境中空氣潔凈度適于各類手術(shù)之要求；并提供適宜的溫、濕度，創(chuàng)造一個(gè)潔凈舒適的手術(shù)空間環(huán)境。由于手術(shù)室要嚴(yán)格控制低細(xì)菌數(shù)及低麻醉氣體濃度，所以層流超凈裝置的穩(wěn)定性是層流凈化手術(shù)室的重要驗(yàn)收指標(biāo)。潔凈手術(shù)室按不同?？?，手術(shù)間又可分為普外、骨科、婦產(chǎn)科、腦外科、心胸外科、泌尿外科。燒傷科、五官科等手術(shù)間。由于各?？频氖中g(shù)往往需要配置專門的設(shè)備及器械，因此，?？剖中g(shù)的手術(shù)間宜相對(duì)固定。無菌手術(shù)室已通過醫(yī)藥潔凈檢測中心檢測，為萬級(jí)潔凈實(shí)驗(yàn)室。主要開展項(xiàng)目為：CIK細(xì)胞免疫治療、DC－CIK免疫治療、超級(jí)免疫粒細(xì)胞治療等?？諝庹{(diào)節(jié)系統(tǒng)必須可靠運(yùn)行，采用先進(jìn)技術(shù)，合理利用和節(jié)約能源與資源，保證環(huán)境的質(zhì)量和安全，為實(shí)驗(yàn)人員提供所需要的溫度和濕度，保障生物實(shí)驗(yàn)在安全的條件下進(jìn)行，以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果得準(zhǔn)確性。

2。在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，醫(yī)用潔凈室的氣流組織形式應(yīng)采用工作區(qū)局部或全室空氣凈化或工作區(qū)局部和全室空氣凈化相結(jié)合的形式。

醫(yī)療潔凈室設(shè)計(jì)中的幾個(gè)問題

1.潔凈室設(shè)計(jì)不能滿足生產(chǎn)的實(shí)際需要

對(duì)于新建潔凈室工程或大型潔凈室改造工程，業(yè)主一般會(huì)要求正規(guī)的設(shè)計(jì)院進(jìn)行設(shè)計(jì)，而對(duì)于中小型潔凈室工程，考慮到造價(jià)，業(yè)主一般會(huì)與工程公司簽訂合同，其中：設(shè)計(jì)工作將由工程公司承擔(dān)。盡管國家標(biāo)準(zhǔn)（GB50073-2001，潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范簡稱）已經(jīng)頒布，但一些中小型凈化工程公司仍然不能正確理解和應(yīng)用上述設(shè)計(jì)規(guī)范。在測試過程中經(jīng)常會(huì)發(fā)現(xiàn)以下問題。

2.混淆潔凈室探測目的。

潔凈室性能測試和評(píng)估工作是衡量潔凈室完工時(shí)是否滿足設(shè)計(jì)要求（驗(yàn)收測試）和潔凈室正常工作狀態(tài)（定期測試）的必要工作步驟。驗(yàn)收測試包括兩個(gè)階段：潔凈室綜合性能的完成調(diào)試和綜合評(píng)估。一些新建的潔凈室通常將這兩個(gè)階段結(jié)合起來，通常與完成驗(yàn)收階段的調(diào)整測試結(jié)果，而不是綜合性能測試結(jié)果，或綜合性能綜合測試，以取代完成驗(yàn)收階段的調(diào)整測試。這是不可取的。這兩個(gè)測試階段的目的是不同的，測試的內(nèi)容是不一樣的。完成驗(yàn)收階段的測試集中在調(diào)整上，可能會(huì)重復(fù)幾次。這種類型的測試主要由施工單元進(jìn)行。潔凈室的綜合性能評(píng)估在完成驗(yàn)收測試后進(jìn)行，由合格且經(jīng)驗(yàn)豐富的第三方承擔(dān)。

3.潔凈室運(yùn)作中的問題

潔凈室布局不合理，2間潔凈室清潔工作不規(guī)范。

3部分單程到一些潔凈室

在測試風(fēng)速和氣流清潔度時(shí)，經(jīng)常會(huì)遇到風(fēng)速很小，幾乎為零，并且在同一100級(jí)區(qū)域的某些部分清潔度經(jīng)常超過標(biāo)準(zhǔn)。